МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ 

                            Н А К А З 

                        04.08.2005  N 393 

                                      Зареєстровано в Міністерстві 

                                      юстиції України 

                                      19 жовтня 2005 р. 

                                      за N 1229/11509 

 

           Про затвердження Переліку медичних виробів, 

                що підлягають державній реєстрації 

                    (перереєстрації) в Україні 

      { Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства 

                                            охорони здоров'я 

        N 229 ( z0543-06 ) від 17.04.2006 

        N  89 ( z0533-07 ) від 23.02.2007 

        N  39 ( z0283-08 ) від 01.02.2008 } 

 

     Відповідно до пункту 4,  підпункту 10, Положення про Державну 

службу  лікарських  засобів  і  виробів   медичного   призначення, 

затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.06.2003 

N 789 ( 789-2003-п  ),  з  метою  забезпечення  населення  України 

якісними, ефективними    та    безпечними    медичними    виробами 

Н А К А З У Ю: 

     1. Затвердити  Перелік  медичних   виробів,   що   підлягають 

державній реєстрації (перереєстрації) в Україні (додається). 

     2. Уважати   таким,  що  втратив  чинність,  Перелік  виробів 

медичного  призначення,  які  підлягають  державній  реєстрації  в 

Україні, затверджений  наказом  МОЗ  України  від 26.09.2000 N 229 

( z0035-01  ),  зареєстрований  у  Міністерстві  юстиції   України 

17.01.2001 за N 35/5226 (із змінами). 

     3. Першому  заступнику  Голови  Державної  служби  лікарських 

засобів  і   виробів   медичного   призначення   (Демченко   І.Б). 

забезпечити   подання  цього  наказу  на  державну  реєстрацію  до 

Міністерства юстиції України. 

     4. Контроль  за  виконанням  наказу  покласти  на  заступника 

Міністра Рибчука В.О. 

 Міністр                                               М.Є.Поліщук 

 ПОГОДЖЕНО: 

   

 Голова Державного комітету 

 України з питань регуляторної 

 політики та підприємництва                           А.В.Дашкевич 

 Т.в.о. Голови Державної 

 митної служби України                                    В.В.Вовк 

                                      ЗАТВЕРДЖЕНО 

                                      Наказ Міністерства охорони 

                                      здоров'я України 

                                      04.08.2005  N 393 

                                      (у редакції наказу 

                                      Міністерства охорони 

                                      здоров'я України 

                                      від 01.02.2008 N 39 

                                      ( z0283-08 ) 

                                      Зареєстровано в Міністерстві 

                                      юстиції України 

                                      19 жовтня 2005 р. 

                                      за N 1229/11509 

 

                             ПЕРЕЛІК 

            медичних виробів, що підлягають державній 

              реєстрації (перереєстрації) в Україні 

 

------------------------------------------------------------------

| N  |     Коди     |           Назва медичного виробу           |

|з/п |   медичних   |                                            |

|    |виробів згідно|                                            |

|    |   з УКТЗЕД   |                                            |

|    | ( 2371б-14,  |                                            |

|    |   2371в-14,  |                                            |

|    |   2371г-14 ) |                                            |

|----+--------------+--------------------------------------------|

| 1* |3001 90 10 00 |Речовини людського походження, призначені   |

|    |              |для терапевтичного або профілактичного      |

|    |              |застосування                                |

|----+--------------+--------------------------------------------|

| 2* |3001 90 99 00 |Речовини тваринного походження, призначені  |

|    |              |для терапевтичного або профілактичного      |

|    |              |застосування                                |

|----+--------------+--------------------------------------------|

| 3  |3002          |Медичні вироби для in vitro діагностики     |

|    |              |(реагенти, продукти реакції реагенту,       |

|    |              |калібратори, контрольні речовини, які в     |

|    |              |своєму складі містять сироватки імунні      |

|    |              |(антисироватки), інші фракції крові та/або  |

|    |              |модифіковані імунологічні продукти, у тому  |

|    |              |числі одержані біотехнологічними процесами, |

|    |              |токсини, культури мікроорганізмів (за       |

|    |              |винятком дріжджів) та аналогічну продукцію, |

|    |              |призначену виробником для застосування in   |

|    |              |vitro при дослідженні зразків)              |

|----+--------------+--------------------------------------------|

| 4* |3005          |Вата, марля, бинти та аналогічні вироби     |

|    |              |(наприклад, перев'язувальні вироби, липкий  |

|    |              |пластир, гірчичники), просочені або вкриті  |

|    |              |фармацевтичними речовинами, або розфасовані |

|    |              |для роздрібної торгівлі для застосування у  |

|    |              |медицині, зокрема хірургії, стоматології або|

|    |              |ветеринарії                                 |

|----+--------------+--------------------------------------------|

| 5  |3006 10       |Кетгут хірургічний стерильний, аналогічні   |

|    |              |стерильні матеріали для накладання швів та  |

|    |              |стерильні адгезивні тканини для хірургічного|

|    |              |закриття ран; ламінарія стерильна та тампони|

|    |              |з ламінарії стерильні; стерильні хірургічні |

|    |              |або стоматологічні кровоспинні засоби       |

|    |              |(гемостатики), що розсмоктуються            |

|----+--------------+--------------------------------------------|

| 6  |3006 20 00 00 |Реагенти для визначення групи крові         |

|----+--------------+--------------------------------------------|

| 7  |3006 40 00 00 |Зубні цементи та інші стоматологічні        |

|    |              |матеріали для пломбування зубів; цементи    |

|    |              |для реконструювання (відновлення) кісток    |

|----+--------------+--------------------------------------------|

| 8  |3006 50 00 00 |Санітарні сумки та набори для надання першої|

|    |              |допомоги                                    |

|----+--------------+--------------------------------------------|

| 9* |3306          |Засоби для чищення зубних протезів,         |

|    |              |уключаючи порошки та пасти; у тому числі    |

|    |              |впаковані для роздрібної торгівлі           |

|----+--------------+--------------------------------------------|

|10* |3307 90 00 00 |Розчини для догляду за контактними лінзами  |

|    |              |та аналогічні вироби                        |

|----+--------------+--------------------------------------------|

|11* |3402 20 90 00 |Мийні засоби та засоби для чищення,         |

|    |              |розфасовані для роздрібної торгівлі, що     |

|    |              |застосовуються у стоматології               |

|----+--------------+--------------------------------------------|

|12* |3402 90 90 00 |Мийні засоби та засоби для чищення, що      |

|    |              |застосовуються у хірургії                   |

|----+--------------+--------------------------------------------|

|13* |3405 90 10 90 |Засоби для полірування металевих поверхонь, |

|    |              |що застосовуються у стоматології            |

|----+--------------+--------------------------------------------|

|14  |3407 00 00 00 |Препарати, які називають "стоматологічними  |

|    |              |восками", або суміші для одержання зліпків  |

|    |              |зубів, розфасовані у наборах, в  упаковках  |

|    |              |для роздрібної торгівлі або у вигляді       |

|    |              |плиток, підковок, брусків тощо; інші        |

|    |              |препарати для стоматології, виготовлені на  |

|    |              |основі гіпсу (кальцинованого гіпсу або      |

|    |              |сульфату кальцію)                           |

|----+--------------+--------------------------------------------|

|15* |3701 10 10 00 |Рентгенівські фотопластинки та фотоплівки   |

|    |              |плоскі, сенсибілізовані, неекспоновані з    |

|    |              |будь-яких матеріалів, крім паперу, картону  |

|    |              |чи тканини, з медичною, стоматологічною     |

|    |              |метою                                       |

|----+--------------+--------------------------------------------|

|16* |3702 10 00 00 |Рентгенівські фотоплівки сенсибілізовані,   |

|    |              |неекспоновані з будь-яких матеріалів, крім  |

|    |              |паперу, картону чи тканини, у рулонах       |

|----+--------------+--------------------------------------------|

|17* |3707 90 30 00 |Проявники та фіксатори для рентгенівських   |

|    |              |плівок та пластинок                         |

|----+--------------+--------------------------------------------|

|18* |3816 00 00 00 |Цементи вогнетривкі, аналогічні суміші, що  |

|    |              |використовуються для виробництва виробів    |

|    |              |медичного призначення                       |

|----+--------------+--------------------------------------------|

|19* |3822 00 00 00 |Реагенти діагностичні або лабораторні на    |

|    |              |підкладці і приготовлені (готові)           |

|    |              |діагностичні або лабораторні реагенти на    |

|    |              |підкладці або без неї, крім зазначених у    |

|    |              |товарних позиціях 3002 або 3006;            |

|    |              |сертифіковані еталонні матеріали            |

|----+--------------+--------------------------------------------|

|20* |3824 10 00 90 |Готові сполучні суміші, які використовують у|

|    |              |виробництві ливарних форм або ливарних      |

|    |              |стрижнів, що використовуються у стоматології|

|----+--------------+--------------------------------------------|

|21* |3824 90 64 00 |Продукти та препарати, які використовуються |

|    |              |у фармакології та хірургії                  |

|----+--------------+--------------------------------------------|

|22* |3824 90 65 00 |Допоміжні продукти для ливарних виробництв, |

|    |              |що використовуються у стоматології          |

|----+--------------+--------------------------------------------|

|23* |3824 90 99 00 |Матеріали, що використовуються у медицині   |

|----+--------------+--------------------------------------------|

|24* |3906 10 00 00 |Поліметилметакрилат                         |

|----+--------------+--------------------------------------------|

|25* |3906 90 90 00 |Акрилові полімери в первинних формах, що    |

|    |              |застосовуються у стоматології               |

|----+--------------+--------------------------------------------|

|26* |3923 10 00 00 |Вироби (коробки, ящики, кошики та аналогічні|

|    |              |вироби) з пластмаси для транспортування     |

|    |              |та пакування товарів медичного призначення  |

|----+--------------+--------------------------------------------|

|27* |3923 29 10 00 |Вироби (мішки, пакети, сумочки та кульки з  |

|    |              |полівінілхлориду) для транспортування та    |

|    |              |пакування товарів медичного призначення     |

|----+--------------+--------------------------------------------|

|28* |3923 30 10 90 |Бутлі, пляшки, фляги та аналогічні вироби   |

|    |              |місткістю не більше 2 л для медичного       |

|    |              |призначення                                 |

|----+--------------+--------------------------------------------|

|29* |3923 50 10 00 |Кришки та ковпачки для закупорювання пляшок |

|    |              |медичного призначення (для лікарських       |

|    |              |засобів, крові, біологічних рідин)          |

|----+--------------+--------------------------------------------|

|30* |3923 50 90 00 |Пробки та пристосування для герметизації,   |

|    |              |закупорювання виробів медичного призначення |

|    |              |(для лікарських засобів, крові, біологічних |

|    |              |рідин)                                      |

|----+--------------+--------------------------------------------|