СПАЗМОБРЮ (SPASMOBRU)
Склад:

діюча речовина: 1 мл розчину містить гіосцину (скополаміну) бутилброміду 10 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Бутилскополамін.

Показання. Спазми шлунково-кишкового тракту, пілороспазм, спастичні коліти, спастичні запори, дискінезія жовчних шляхів та протоків підшлункової залози, ниркова та печінкова коліка, холецистити, панкреатити, симптоматичне лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки. Купірування нудоти та блювання (у тому числі в післяопераційному періоді). Спазми сечових шляхів. Больовий синдром при альгодисменореї, спазм матки і маткових труб при гістеросальпінгографії, стимулювання пологів. Премедикація перед хірургічними втручаннями. Для диференціальної діагностики спазму та новоутворень при рентгенологічних, радіологічних та ендоскопічних методах дослідження. Отруєння фосфорорганічними сполуками (як антидотна терапія).

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, паралітичний ілеус, глаукома, гіпертрофія передміхурової залози із затримкою сечі, механічна кишкова непрохідність, міастенія, тахіаритмія, мегаколон.

Спосіб застосування та дози Спазмобрю амп. 20 мг. 2 мл. №10.

Застосовують підшкірно, внутрішньом’язово, внутрішньовенно струминно (повільно) або внутрішньовенно краплинно. Дозу визначають індивідуально.

Дорослим вводять по 2 – 4 мл (20 – 40 мг) 2–3 рази на добу. Максимальна добова доза для дорослих не повинна перевищувати 100 мг.

Дітям віком від 6 років призначають із розрахунку 0,3 – 0,6 мг/кг маси тіла на добу.

Максимальна добова доза для дітей – 1,5 мг/кг маси тіла, але не більше 100 мг.

Тривалість застосування визначається клінічною ситуацією.

Внутрішньовенно струминно вводять у вигляді повільної ін’єкції протягом 1 – 3 хв, попередньо розчинивши разову дозу в 10 – 20 мл 0,9 % розчині натрію хлориду або 5 % розчині глюкози.

Внутрішньовенно краплинно вводять зі швидкістю 60 – 80 крапель/хв, застосовуючи 100 – 400 мл зазначених інфузійних розчинів.

Побічні реакції.

З боку травного тракту: іноді – сухість у роті, запор.

З боку органа зору: рідко – парез акомодації, порушення зору, підвищена чутливість очей до світла, загострення глаукоми.

Інші: іноді – сухість слизової оболонки носа, сухість шкірних покривів, зменшення потовиділення, тахіаритмія, утруднене сечовипускання, алергічні реакції.

Передозування. Симптоми: розширення зіниць із відсутністю реакції на світло, сухість слизових оболонок, охриплість голосу, тахікардія, гіпертермія. Лікування: форсований діурез, повторне введення фізостигміну або галантаміну; симптоматична та підтримуюча терапія. Хворим на глаукому призначають пілокарпін.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Призначати препарат під час вагітності (особливо в І триместрі) та в період годування груддю слід лише після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки / ризик для плода (дитини).

Діти. Немає достатніх даних щодо застосування Спазмобрю дітям віком до 6 років.

Особливості застосування. З обережністю застосовувати пацієнтам літнього віку.
Під час лікування заборонено вживати алкоголь.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Водіям треба зважати на можливість порушення акомодації при застосуванні препарату. Протягом терапії необхідно бути обережним при керуванні транспортними засобами та роботі зі склад Спазмобрю амп. 20 мг. 2 мл. №10ними механізмами, що потребують концентрації уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному призначенні Спазмобрю може потенціювати холінолітичну дію трициклічних антидепресантів, антигістамінних засобів, хінідину. При одночасному призначенні з антагоністами допамінових рецепторів може зменшуватись ефективність обох лікарських препаратів. Сумісне застосування скополаміну з b-адреноміметиками може спричиняти тахікардію.

Антациди, антидіарейні засоби, які містять каолін або атапульгід; кетоконазол, метоклопрамід послаблюють антихолінергічний ефект.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Гіосцину бутилбромід – конкурентний антагоніст ацетилхоліну в парасимпатичних постгангліонарних нервових закінченнях. Не впливає на нікотинові рецептори. Блокує дію ацетилхоліну на постгангліонарні мускаринові рецептори. Препарат діє переважно на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту. 

Фармакокінетика. Слабо зв’язується з білками плазми крові (10 %). Метаболізується переважно в печінці. Не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Період напіввиведення з плазми становить 8 годин. Виводиться з жовчю та сечею в незміненому вигляді. 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин. 

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при кімнатній температурі (15 – 25 ºС). Зберігати в недоступному для дітей місці.