Шановні колеги, ми раді запропонувати Вам професійну допомогу з надання послуг реєстрації лікарських засобів на території України.
Спеціалісти компанії працюють у таких напрямках фармацевтичної діяльності як: дистрибуція, реєстрація лікарських засобів, предметів медичного призначення.
Реалізація лікарських засобів і їх медичне застосування в Україні дозволені тільки за умови проведення процедури державної реєстрації. При успішному проведенні процедури реєстрації видається Реєстраційне Свідоцтво, термін дії якого складає 5 (п'ять) років. Державну реєстрацію (перереєстрацію) здійснює Міністерство охорони здоров'я України на підставі експертизи лікарського засобу в Державному Фармакологічному центрі Мінохоронздоров'я України.
Державна реєстрація (перереєстрація) лікарського засобу починається з подачі заяви, яка подається в Державний Фармакологічний центр Мінохоронздоров'я України заявником - юридичною особою, яка несе відповідальність за виробництво, якість, безпеку і ефективність лікарського засобу. Державний Фармакологічний центр Мінохоронздоров'я України проводить експертизу реєстраційного досьє, за наслідками якої заявнику видаються зауваження за змістом і комплектації матеріалів досьє. Залежно від змісту досьє, одержаних зауважень, швидкості відповідей на запити експертизи, швидкості проходження і затвердження документів процедура реєстрації займає від 6 місяців до 2 років до моменту отримання Реєстраційного Свідоцтва.
"ФФ Аптека-95» володіє штатом висококваліфікованих фахівців, готових надати Вам допомогу в питаннях, пов'язаних з процедурою Державної Реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів.
1. Ми супроводжуємо Вас, починаючи з грамотної консультації з підготовки необхідного пакету документів, закінчуючи отриманням реєстраційного свідоцтва.
2. Ми створимо необхідні умови для зосередження уваги безпосередньо на предметі Вашого бізнесу: виробляйте, торгуйте, просувайте Вашу продукцію на ринку.
3. Комплексне вирішение наших загальних задач та проблем ми забезпечуємо високим рівнем кваліфікації наших спеціалістів, широким спектром пропонованих послуг, великим досвідом у праці.
Наші працівники знають усі тонкощі процедури реєстрації лікарських засобів на Україні, мають достатній досвід праці у цій сфері та практичний тісний досвід з регуляторними органами в Україні.
Контакти
Спеціаліст з реєстрації:
Тетяна Володимирівна:
тел. 8 (057) 714-06-03
e-mail: t.gulyaeva@ametrin.com.ua
Skype: t. gulyaeva1
|